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【48812】长天市监罚字〔2023〕127号时间: 2024-06-23 22:20:21 | 作者: 说明书
的长沙康星健康办理有限公司大门口摆放有宣扬医疗器械高电位治疗机的海报一张,上面未显着标明“请仔细阅读产品说明书或许在医务人员的指导下购买和运用”。入门右侧墙上医疗器械的广告牌和分发的医疗器械宣扬单也未标示上述提示性内容。当事人的上述行为涉嫌违背了《中华人民共和国广告法》第十六条第三款的规则,于
现查明,当事人主营出售医疗器械,上述涉案海报、广告牌、宣扬单归于医疗器械广告,没有显着标明“请仔细阅读产品说明书或许在医务人员的指导下购买和运用”,且由当事人自己规划,于2022年8月5日在打印店制造,费用合计人民币300元。
依据1:《营业执照》和《医疗器械运营许可证》复印件2份(共2页),证明当事人合法主体;
依据3:《现场笔录》、现场拍照相片、宣扬单原件3份(共5页),证明当事人现场的基本情况,以及违法现实;
依据4:对法定代表人所作问询查询笔录1份(共4页),证明当事人发布违法广告现实、时刻以及制造费金额;
依据5:当事人供给的收据1份(共1页),证明当事人制造时刻以及广告制造费用。
以上述依据均由当事人签名承认,本局对其真实性、合法性、关联性逐个进行了检查确定,契合依据要求,予以采信。
本局执法人员于2023年5月15日向当事人送达了长天市监告字〔2023〕2200164号《行政处分奉告书》,当事人在五个工作日内未提出陈说、申辩请求。
当事人发布未标明应当显着标明的提示性内容的医疗器械广告的行为,违背了《中华人民共和国广告法》第十六条第三款的规则:推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显着标明请仔细阅读产品说明书或许在医务人员的指导下购买和运用.医疗器械产品注册证明文件中有忌讳内容、需求留意的几点的,广告中应当显着标明忌讳内容或许留意事项详见说明书。
鉴于当事人属初度违法,活跃尽力合作查询,照实陈说违法现实并自动供给依据资料,依据《中华人民共和国行政处分法》第五条第二款“设定和施行行政处分有必要以现实为依据,与违背法律规则的行为的现实、性质、情节以及社会损害程度适当”之规则,当事人契合从轻处分的景象。
依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第(一)项“有下列行为之一的,由商场监督办理部门责令中止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法核算或许显着偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法核算或许显着偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款,能够撤消营业执照,并由广告检查机关吊销广告检查同意文件、一年内不受理其广告检查请求:(一)违背本法第十六条规则发布医疗、药品、医疗器械广告的”的规则, 考虑本案情节,责令中止发布广告,消除影响,咱们提议拟对当事人作出如下决议:
请在接到本处分决议书之日起15日内实行上述处分决议,并将罚款缴至银行(收款账户:长沙市天心区财政局非税收入汇缴结算户,账号:11012,开户行:长沙乡村商业银行湘府支行)。逾期不交纳罚没款的,依据《中华人民共和国行政处分法》第七十二条第一款第(一)项的规则,每日按罚款数额的3%加处分款,依据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规则,经催告后仍不实行的,将依法请求人民法院强制执行。
如不服本处分决议,可在接到本处分决议书之日起60日内向天心区人民政府请求行政复议,也能够于6个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。